Wat is bemotrizinol?
Bemotrizinol is een chemische stof die bescherming biedt tegen zowel ultraviolet A- als B-stralen. Volgens een recente verklaring van de FDA heeft deze stof weinig absorptie door de huid en veroorzaakt het zelden irritatie. Deze eigenschappen maken het tot een potentiële optie voor zonnebrandmiddelen die veilig en effectief zijn voor gebruik op de huid.
Regelgeving en goedkeuringsproces
De FDA houdt toezicht op de veiligheid en werkzaamheid van zonnebrandmiddelen. Nieuwe producten worden op de markt gebracht via een beoordelingsproces voor geneesmiddelen zonder recept, waarbij voorwaarden worden vastgesteld over de veiligheid en effectiviteit. Een belangrijk onderdeel van dit proces is het identificeren en evalueren van actieve ingrediënten volgens het GRASE-kader (Generally Recognized As Safe and Effective).
Indiening van verzoek door DSM Nutritional Products LLC
Het bedrijf DSM Nutritional Products LLC, met hoofdkantoren in Zwitserland en Nederland, heeft bij de FDA een verzoek ingediend om bemotrizinol aan de lijst van toegestane actieve ingrediënten voor zonnebrandmiddelen toe te voegen in de Verenigde Staten. De FDA heeft dit verzoek openbaar gemaakt voor opmerkingen van het publiek en zal een veiligheid- en werkzaamheidsbeoordeling uitvoeren onder het GRASE-kader alvorens een definitieve beslissing te nemen over de opname van bemotrizinol in de lijst.
Verwachtingen en potentieel belang
Volgens Dr. Karen Murry, waarnemend directeur van het Office of Nonprescription Drugs, zou bemotrizinol een waardevolle aanvulling zijn op het huidige assortiment van effectieve actieve ingrediënten in zonnebrandmiddelen die al beschikbaar zijn voor Amerikaanse consumenten. Deze toevoeging kan de opties voor bescherming tegen UV-straling vergroten en de diversiteit van veilige zonnebrandproducten verbeteren.
Waarom zonnebrandbescherming belangrijk is
Het merendeel van huidkankers wordt veroorzaakt door overmatige blootstelling aan ultravioletstraling, uit zonslicht, tanning beds of zonne-lampen. Het vermijden van direct zonlicht en het dragen van UV-beschermende kleding, hoeden en zonnebrillen kunnen de blootstelling beperken. Daarnaast vormen chemische en minerale zonnebrandmiddelen essentiële hulpmiddelen bij het beschermen van de huid.
Chemicaliën en mineralen in zonnebrandmiddelen
- Chemische zonnebrandmiddelen, zoals avobenzone, oxybenzone, octocrylene, ecamsule, homosalate, octisalate en octinoxate, hechten zich aan de bovenste huidlaag en transformeren UV-stralen in warmte die dispergeert.
- Minerale zonnebrandmiddelen zoals zinkoxide en titaniumdioxide vormen een beschermende barrière tussen de huid en de zon.
Conclusie
De ontwikkeling en goedkeuring van nieuwe actieve ingrediënten, zoals bemotrizinol, blijven een relevant onderdeel van de voortdurende inspanningen om effectieve en veilige zonnebescherming te bieden. Het proces van beoordeling en goedkeuring door de FDA speelt hierbij een cruciale rol in de introductie van innovatieve middelen op de markt.